Bula Melagrião Xarope 150ml

Apresentação

Cartucho com frasco plástico contendo 150 ml do produto e copo dosador.

Forma farmaceutica: Xarope

Concentração: 0,00833ml de extrato fluido de guaco (Mikania glomerata Spreng), 0,0083ml de extrato fluido de Polígala (Polygala senega L.), 0,00043ml de extrato fluido de Ipecacuanha (Brot.) A. Rich) por ml. Quantidade:150mL

Via oral
Uso adulto e pediatrico aima de 2 anos

Composição

Cada mL do produto contém 0,00833ml de extrato fluido de guaco [Mikania glomerata Spreng. Equivalente a 25ug de cumarina (marcador)], 0,00833ml de extrato fluido de polígala [Polygala senega L., equivalente a 83ug de saponinas em derivados de ácido oleanólico (marcador)]; 0,00043ml de extrato fluido de ipecacuanha [Cephaelis ipecacuanha (Brot.) A. Rich. equivalente a 4,2ug de alcaloides em emetina (marcador)] e expientes: alcoolatura de Nasturtium officinale R. Brown, soluto concentração de Myroxylon balsamum (L.) Harms, extrato fluido de Aconitum napellus L. [equivalente a 0,4ug de alcaloides em aconitina (marcador)], sacarose mel, álcool etílico, benzoato de sódio, metilparabeno e água purificada.

1. Para que este medicamento é indicado?

O medicamento Melagrião ® Xarope é indicado para o tratamento de doenças do trato respiratório, promovendo o relaxamento da musculatura lisa dos brônquios, auxiliando na eliminação das secreções brônquicas e no alivio da tosse, tosse seca ou tosse produtiva (a diferença entre as duas é a presença ou não de muco).

2. Como este medicamento funciona?

Melagrião® Xarope é um medicamento fitoterápico que apresenta a atividade expectorante da Polígala e Ipecacuanha e possui ainda ação broncodilatadora do Guaco que auxilia na eliminação do catarro.
O tempo médio de início da ação do medicamento vai depender das condições de cada organismo.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Melagrião® Xarope não deve ser usado por pacientes com histórico de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não se recomenda o uso do Melagrião® Xarope em casos de inflamação doe estômago, úlceras gástricas e intestinais e na doença renal inflamatória.
Também não se recomenda seu uso em pacientes com deficiência da atividade da tireoide, com problemas cardíacos e com pressão sanguínea muito baixa.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por diabéticos.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [categoria C]

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não recomendamos o uso deste medicamento em casos de tosse crônica como causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema, ou se a tosse vier acompanhada de muco excessivo, a menos que indicado por um médico.
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.

Interações medicamentosas:
Melagrião® Xarope não deve ser empregado simultaneamente com anticoagulantes (warfarina), pois pode potencializar os seus efeitos e antagonizar o efeito da vitamina K.
Não existe dados sobre interações desse medicamento ou seus constituintes com tabaco ou álcool. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Melagrião® Xarope deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente (15-30°C) protegido da luz e umidade.

O Produto Melagrião® Xarope apresenta validade de 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade.
O produto Melagrião® Xarope apresenta-se como um líquido xaroposo, levemente turvo, de coloração amarelada, levemente acastanhada e com odor melífero, seu sabor é doce, melífero.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração não recomendada.
O xarope deve ser ingerido por via oral.
 
A posologia do Melagrião® Xarope foi estabelecida da seguinte maneira:
- Para adultos e crianças acima de 12 anos (>40kg): 1 colher de sopa (15ml), de 3 em 3 horas, conforme necessidade e não excedendo 8 doses ao dia.
- Para crianças de 6 a 12 anos (20kg a 40kg): 1/2colher de sopa (7,5ml), de 3 em 3 horas conforme necessidade e não excedendo 8 doses ao dia.
- Pra crianças de 2 a 6 anos (10kg a 20 kg): 1 colher de chá (5ml), de 4 em 4 horas, conforme necessidade e não excedendo 6 doses ao dia.
 
A posologia em ml por peso corpóreo deve ser calculada com base no produto para cada faixa etária, conforme segue: crianças de 2 a 12 anos:1,5ml/kg/dia; adultos: 1,7ml/kg/dia.
A dose máxima desse medicamento deverá ser:
-Para adultos: 8 colheres de sopa (120ml) ao dia, dividida em 8 doses.
-Pra crianças de 6 a 12 anos: 4 colheres de sopa (60ml), dividida em 8 doses.
- Para crianças de 2 a 6 anos: 6 colheres de chá (30ml), dividida em 6 doses.
 
Siga corretamente a modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Melagrião® Xarope, pode tomar a dose esquecida naquele horário, e tomar a próxima dose, no horário correto, respeitando o intervalo normal.
Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o produto): distúrbios gastrintestinais. O uso prolongado pode causar sobrecarga de função renal. Com doses elevadas pode ocorrer enjoo, vômitos, diminuição da pressão arterial, dores musculares, arritmias cardíacas, inflamação dos nervos e diarreia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento
ao Consumidor (SAC).

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A administração de altas doses pode levar a distúrbios gástricos, vômitos ou diarreia.
Se ocorrer a ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico após o incidente.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/05/2014. 

Laboratório Catarinense Ltda
 
Fabricado em:
Rua Dr. João Colin, 1053 – CEP 89204-001 – Joinville/SC
CNPJ: 84.684.620/0001-87 – Indústria Brasileira 

Ms: 1.0066.0055.001-4
Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252
Indústria Brasileira.
Sac 0800 247 4222

Embalado em:
Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 06.
CEP 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO 
Cnpj: 84.684.620/0006-91